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[시사저널e=한다원 기자] [편집자주] 중소벤처기업부는 2030년까지 유니콘(기업가치 1조원 이상 비상장 기업) 50개 육성을 목표로 '유니콘브릿지 사업'을 추진하고 있다. 혁신성과 성장성을 인정받은 유망 스타트업을 발굴해 글로벌 유니콘 기업으로 성장시키기 위한 프로그램이다. 본지는 유니콘브릿지에 선정된 스타트업을 만나 성장 전략과 비전을 들어본다.
"엔벤트릭은 글로벌 혈관 중재 시술 치료 시장에서 글로벌 메이저 기업들과 어깨를 견주는 대체 불가능한 딥테크 메디컬 기업인 동시에 전 세계 환자, 의료진에게 새로운 치료 기준을 제시하는 '글로벌 메디컬 리더'가 될 것입니다." (민지영 엔벤트릭 대표)
최근 바이오·의료기기 투자 시장이 경직되면서 기술력을 표방하는 기업들에 대한 시장 시선이 엄격해졌다. 의료기기 산업은 연구개발(R&D)에 수년이 걸리고 상용화가 어렵다는 인식이 팽배하다. 혈관계 의료기기 전문기업 엔벤트릭은 설립 초기부터 글로벌 시장을 타깃으로 초정밀 R&D, 식약처 품목허가, CRDMO(위탁연구개발생산) B2B 비즈니스를 통한 매출 구축 등 까다로운 과정을 속도감있게 입증해왔다.
엔벤트릭은 최근 총 345억원 규모의 신규 투자 라운드를 마무리하고 코스닥 상장을 추진 중이다. 올해는 제품 상용화 성과도 이어가고 있다. 엔벤트릭의 주요 제품으로는 뇌혈관 치료용 '스텐트 리트리버(Stent Retriever)'와 '접근 카테터(Access Catheter)', '차세대 심장 부정맥 치료용 PFA(Pulsed Field Ablation) 플랫폼' 등이 있다.
엔벤트릭의 급성 뇌경색 치료용 스텐트 리트리버 울트리바. / 사진=엔벤트릭
엔벤트릭은 이번 유니콘브릿지 선정을 계기로 미국과 유럽 시장 진출에 속도를 내고, 글로벌 의료기기 기업과의 개발·사업화 협력을 확대해 글로벌 혈관 중재 의료기기 시장에서 입지를 강화한다는 방침이다.
다음은 민지영 엔벤트릭 대표와의 일문일답.
유니콘브릿지 선정 과정에서 가장 높게 평가받은 경쟁력은?
'글로벌 시장을 목표로 구축해 온 딥테크 R&D의 속도감 있는 상용화 역량'이다. 엔벤트릭은 창업 초기부터 글로벌 혈관 중재 시술 시장을 타깃해 기술을 개발해왔다. 올 초 뇌경색 치료기기인 '에보글라이드(EVOGLIDE)'와 '울트리바(ULTRIVA)'의 식약처 허가처럼 명확한 기술적 진입장벽을 기반으로 글로벌 경쟁력을 빠르게 입증해 온 .이 좋은 결과로 이어진 것 같다.
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이번 유니콘브릿지 선정은 단순 자금 지원을 넘어 한국을 대표하는 기술 혁신 기업으로서의 공신력을 한층 강화하는 계기가 됐다고 생각한다.
최근 345억원 규모 투자 유치에 성공했는데
투자자들이 엔벤트릭에 매력을 느낀 이유는 단순 기술력이 아니다. 엔벤트릭이 그간 기술 개발, 식약처 허가, 가시적인 매출 성장은 물론 파이프라인의 다변화, 글로벌 기업과 협업에 이르기까지 의료기기 분야에서 가장 달성하기 어렵다는 핵심 마일스톤을 하나씩 증명해왔기 때문이다. 이같은 견고한 실행력과 신뢰가 구축되다보니 기존 투자자들의 지속적인 재투자는 물론, 신규 투자자들도 언제든 투자 참여 기회를 확보하고 싶어했던 것 같다.
코스닥 상장 추진하는 과정에서 가장 중요한 과제는 무엇인지
엔벤트릭에게 상장은 기업 성장의 종착지가 아니라 지속 가능한 고성장을 이뤄나가는 과정이다. 상장 전후를 막론하고 엔벤트릭의 최우선 과제는 '견고한 매출 성장세를 지속 증명해 내는 것'이다. 식약처 허가를 받은 에보글라이드, 울트리바 등 독자 브랜드 제품의 공급 가속화와 CRDMO 비즈니스의 외연 확장을 통해 단기적 성과는 물론, 장기적으로도 흔들림 없는 재무적 채력과 자생력을 보여주는 데 집중하고 있다.
식약처 허가를 연이어 획득했는데, 매출은 어디서 가장 먼저 발생할 것 같은지
올해 식약처 허가를 받은 에보글라이드, 울트리바를 중심으로 독자 브랜드 매출이 가장 먼저 그리고 빠르게 가시화될 것이다. 뇌경색 혈전 제거 시술 현장에서 이 두 기기가 함께 사용되기 때문에 기획 단계부터 최적의 호환성을 갖추도록 통합 설계한 '에보글라이드-울트리바 콤보 솔루션' 형태로 의료 현장에 우선 공급된다. 범용성이 높은 에보글라이드가 시장 진입의 물꼬를 트고 울트리바와의 패키지 공급이 가속화되면서 단기적으로는 이 뇌경색 치료 라인업이 엔벤트릭의 자체 제품 매출 성장을 견인할 것이다.
엔벤트릭은 독자 브랜드 제품의 상용화 전부터 글로벌 기업들과의 CRDMO B2B 사업을 통해 이미 안정적이고 견고한 매출 기반을 다져오고 있다. 결국 엔벤트릭의 매출은 독자 브랜드 파이프라인의 빠른 스케일업과 글로벌 파트너십에 기반한 CRDMO 비즈니스라는 양대 축이 서로 시너지를 내며 고성장을 만들어 내는 구조다.
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이번 뇌혈관 허가 제품들의 본격적인 공급을 시작으로 차세대 PFA 파이프라인까지 이어지는 포트폴리오 다변화를 통해 유연하고 다각화된 매출 모멘텀을 계속 이어나갈 계획이다.
투자금은 어느 부분에 중.적으로 사용할 예정인지
이번에 확보한 자금은 차세대 파이프라인을 향한 R&D와 글로벌 인허가, 글로벌 표준에 부합하는 제조 인프라 고도화에 선제적으로 투입할 예정이다. 미국과 유럽 등 거。 시장 진출을 위한 cGMP급 대규모 양산 체제를 구축해 글로벌 수요를 즉각 소화할 기반을 다질 계획이다. 아울러 PFA 등 차세대 파이프라인 R&D, 글로벌 인재 확보에도 선제적으로 투자해 세계적 수준의 메디컬 테크 기업으로 성장을 가속화할 방침이다.
국내 의료기기 산업이 글로벌 기업과 경쟁하기 위해 개선돼야 할 。은
크게 '기업 자체의 독보적인 체력'과 이를 뒷받침하는 '국내 생태계의 유연한 시각'이 필요하다. 기업 측면에서는 외부 지원에 의존하기보다 창업 초기부터 글로벌 기준에 맞춘 독자적 원천기술과 실증 데이터, cGMP급 품질 관리 체계를 갖추는 체력을 키워야 한다. 하지만 기업이 세계적 수준의 체력을 갖췄다해도 이를 바라보는 국내 생태계의 잣대가 과거의 틀에 머물러 있으면 글로벌 골든타임을 놓칠 수 있다.
아직 국내 시장의 평가 잣대나 투자 호흡, 상장 심사 기준 등은 단기적인 국내 매출이나 보수적인 틀에 머물러 있어 글로벌 스케일업을 추진하는 딥테크 기업의 가치, 퍼포먼스를 온전히 담아내기에 이질적으로 느껴질 때가 많다. 기업은 실력을 키우고 정부와 자본 생태계는 단기 성과를 넘어 글로벌 확장성, 가치를 유연하게 평가하고 지원하는 구조로 진화해야 한국의 혁신 의료기기 기업들이 세계 시장의 메인 플레이어로 자리매김할 수 있다고 본다.
글로벌 기업보다 엔벤트릭이 우위에 있는 부분은?
가장 큰 차별。은 복잡하고 미세한 혈관 구조에 최적화된 독자 원천기술(Arch-1 등)과 의료진의 시술 편의성을 극한으로 끌어올렸다는 .이다. 글로벌 메이저 기업들의 기존 디바이스는 우수한 트랙 레코드를 갖고 있지만 서구인 체형이나 거시적인 시술 환경에 맞춰진 경우가 많아 초고난도 및 미세 혈관 시술시 유연성이나 유도성, 세밀한 제어력 면에서 한계를 보인다. 엔벤트릭은 개발 초기부터 글로벌 톱티어 의료진과의 밀접한 협업을 통해 시술시 가장 까다로운 굴곡진 미세 혈관 접근성과 혈전 포획의 정교함을 개선했다.
속도감 있는 딥테크 융합 R&D 역량도 강。이다. 글로벌 기업들은 조직 구조상 차세대 파이프라인의 기획부터 상용화까지 길게는 수십년 이상이 걸린다
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. 반면 엔벤트릭은 기획과 초정밀 개발, 글로벌 임상 및 인허가를 하나의 유기적인 패스트트랙으로 연결해 시장과 의료진이 원하는 가장 진화된 기술을 경쟁사보다 훨씬 빠르게 제품화해 시장에 선보일 수 있는 강력한 실행력을 갖추고 있다.
AI나 로봇 기술이 혈관 중재 시술에도 영향을 줄 것으로 예상하는지
매우 거대하고 긍정적인 영향을 미칠 것으로 확신한다. AI와 원격 수술 로봇 기술은 뇌혈관, 심혈관 중재시술의 패러다임을 시술자 숙련도 의존도에서 표준화, 원격 정밀 의료로 진화시키고 있다. AI 알고리즘이 시술 전 3D 혈관 영상을 정밀 분석해 최적의 경로를 제시하고, 수술 로봇이 방사선 노출을 최소화하며 미세 조종을 돕는 방식이다. 이는 의료진의 피로도를 줄이고 시술의 안전성, 성공률을 높여줄 것이다.
그런데 아무리 뛰어난 AI 신경망이나 수술 로봇이 개발돼도 환자의 뇌혈관 깊숙이 진입해 혈전을 직접 제거하고 치료를 완수하는 주체는 초정밀 카테터와 스탠트 리트리버라는 하드웨어라는 .이다. AI나 로봇 기술이 정교해질수록 이를 지지하고 실행해 낼 디바이스의 유연성, 추적성, 정교함에 대한 기준은 더욱 까다로워진다. 엔벤트릭의 독자 원천기술이 집약된 디바이스들은 이러한 차세대 로봇 및 AI 시술 플랫폼과 최적의 상호작용을 이룰 수 있도록 설계돼 있다. 엔벤트릭은 AI나 로봇 생태계와의 기술적 연동과 파트너십 가능성을 열어두면서도 디지털 헬스케어의 거대한 변화 속에서 대체 불가능한 글로벌 초정밀 혈관 치료 디바이스의 핵심 플레이어로서 그 가치를 공고히 해 나갈 것이다.
앞으로 엔벤트릭의 목표는
엔벤트릭은 창업 초기부터 글로벌 시장을 바라보며 기술 개발, 인허가, 가시적인 매출 성장, 해외 인프라와 글로벌 파트너십에 이르기까지 의료기기 분야의 핵심 마일스톤을 하나씩 증명해왔다. 앞으로 추진할 코스닥 상장도 이 거대한 성장 과정 중 하나의 이정표가 될 것이다.
단기적으로는 올해 식약처를 마친 에보글라이드, 울트리바 중심의 뇌혈관 치료 포트폴리오를 안착시키고 CRDMO 비즈니스와의 시너지를 통해 상장 전후와 무관하게 지속 가능하고 가파른 매출 성장세를 증명해 내고 싶다. 또 미국과 유럽 등 주요 거. 시장에서 글로벌 임상과 인허가를 차질 없이 완성하고 차세대 PFA 파이프라인 상용화를 이끌고 싶다. 단순 한국에 본사를 둔 유니콘 기업을 넘어 독자적인 원천기술, 압도적인 실행력으로 전 세계 환자와 의료진에게 새로운 치료 기준을 제시하는 '글로벌 메디컬 리더'로 끊임없이 도약해 나갈 것이다.
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