이번에 미국 시장을 뚫은 중국 둥양광야오는 전통적인 제약 명가는 아니다. 모회사는 원래 알루미늄 호일 제조 업체로 2001년 부실 제약사를 인수해 제약 산업에 진출했고 2008년 처음 인슐린 개발 프로젝트를 시작했지만 당시 공정 수준은 매우 낮았다. 대량생산이 불가능했고 중국 내 판매를 위한 최소 품질 수준도 맞추지 못하는 정도였다. 이랬던 회사가 20년도 되지 않아 중국 업체 최초로 미국 인슐린 시장 공략에 성공한 배경에는 정부의 공격적인 정책 지원이 자리하고 있다는 평가다. 정부가 병원을 대신해 의약품을 대량 구매하는 제도인 국가 공동구매가 가장 중요한 전환。으로 꼽힌다. 둥양광야오는 2021년부터 이 제도를 기반으로 대량생산 체제와 가격 경쟁력을 확보해 해외 진출을 위한 기틀을 마련할 수 있었다. 실제 둥양광야오의 주요 생산기지인 후베이성 이두공장은 연간 생산능력이 1억 개에 달해 국내외 물량을 동시에 소화할 수 있다. 2015년 중국 정부가 단행한 의약품 심사·허가 제도 개혁으로부터도 직접적인 혜택을 입었다 릴게임동영상 . 당시 중국 식약 당국의 신약 허가를 받으려면 평균 3~5년을 기다려야 했다. 하지만 당국이 100여 명에 불과했던 심사관을 대폭 늘리고 혁신 신약을 일반 의약품보다 먼저 심사하는 등 대대적 개혁을 펼치며 반전이 시작됐다. 2017년에는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입해 기업들이 처음부터 미국 식품의약국(FDA) 기준에 맞춰 글로벌 신약을 개발하도록 유도했다. 둥양광야오가 FDA 허가 준비를 시작한 것도 ICH 가입 이듬해부터다. - 과감한 개혁의 배경에는 중국 정부의 장기적인 바이오 산업 육성 전략이 있다. 국무원은 2010년 바이오 산업을 7대 전략적 신흥 산업 가운데 하나로 지정하고 연구개발(R&D) 투자 확대, 바이오 클러스터 조성 등을 추진하며 국가 차원의 집중 육성을 공식화했다. 또 2015년 ‘중국 제조 2025’에 바이오의약을 10대 핵심 산업으로 포함시키면서 복제약 위주의 생태계를 혁신 신약 중심으로 재편하겠다는 목표를 세웠다 모바일 온라인 손오공 게임 . 식약 당국 심사 개혁, 국가 공동구매, ICH 가입 등 굵직한 개혁을 쏟아낸 것도 이때부터다. 국가 주도의 체질 개선 결과 중국 바이오 산업은 10년 만에 상전벽해를 이뤘다. 2015년 15억 달러에 불과했던 혁신 신약의 해외 기술수출 규모는 지난해 1357억 달러로 90배 급증했다. 중국을 복제약 수출 기지로 취급했던 글로벌 제약사들도 이제는 중국으로부터 신약을 사들이고 있다. 화이자·3S바이오(63억 달러) 항암제 계약 등 지난해 상위 10개 라이선스 계약 가운데 절반이 중국 기업과 체결됐을 정도다. 중국의 글로벌 바이오 시장 공략은 앞으로 더욱 거세질 것으로 전망된다. 제15차 5개년 계획(2026~2030)에서 중국은 바이오의약을 반도체·항공우주 등과 함께 국가 경제를 이끌 전략적 핵심 산업으로 격상했다. 글로벌 컨설팅 업체 KPMG는 “R&D부터 자금, 심사, 생산·상용화, 의료보험까지 전 주기에 걸친 정책 지원이 강화될 것으로 보인다”고 짚었다. 인공지능(AI) 기반 신약 개발과 합성생물학 등 신흥 분야 육성에도 속도가 붙을 것으로 분석된다. co.kr/bbs/